Fipromax Spot-On otopina za nakapavanje za sprječavanje i suzbijanje infestacije mačaka buhama i krpeljima. Također je prikladan za liječenje i prevenciju alergijskog dermatitisa koji uzrokoju uši, acarina i buhe.
1. Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda:
Fipromax Spot-On otopina za nakapavanje za mačke A.U.V.
2, Naziv djelatnih i pomoćnih tvari:
Djelatne tvari:
- Fipronil: 50,0 mg,
Pomoćne tvari:
- Butilhidroksianisol: 0,10 mg
- Butilhidroksitoluen: 0,05 mg
- Etanol: 0,05 ml;
3. Indikacije:
Sprječavanje i suzbijanje invazije buhama. Preparat je prikladan za prevenciju protib uši, acarina i buha. Djelotvoran je i protiv vektora Lymeove bolesti i protiv Ixodes ricinus. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu.
4. Kontraindikacije:
- Proizvod se ne primjenjivati na mačkama mlađim od 8 tjedana ili lakšim od 1 kg!
- Ne smije se primjenjivati na bolesnim životinjama (sustavne infekcije, vrućica i dr.) i onim u tijeku oporavka.
- ZABRANJENA je primjena na kunićima jer su u njih zamijećene teške reakcije nepodnošljivosti i uginuća.
5. Nuspojave:
Ako mačka nakon nanošenja liže preparat, može kraće vrijeme sliniti što prvenstveno izaziva nosač. Vrlo rijetko se na mjestu nanošenja javi prolazna lokalna reakcija (promjena boje kože, gubitak dlake, svrbež, crvenilo). Samo iznimno javlja se pojačano slinjenje i očituju se prolazne neurološki poremećaji (hiperestezija, depresija) svrbež, povraćanje, gubitak dlake i simtpomi dišnog sustava. Potrebno je izbjegavati predoziranje proizvoda.
Ako primijetite teške nuspojave koje u uputi za uporabu nisu opisane potrebno je obratiti se veterinaru.
6.Ciljne vrste životinja:
Mačka
7. Doziranje, način(i) primjene za ciljne vrste:
Način primjene: Nakapavanjem
Doziranje: Minimalna preporučena doza je 7,5 mg fipronila/kg t.m.,tj. pipeta od 1 ml.
Uputa za primjenu: Pipetu držite uspravno, zatim odvrnite poklopac. Razmaknite dlaku duž kralježnice, u međulopatičnom području tako da je koža vidljiva. Vrh pipete stavi se izravno na kožu i više puta pritisnite tijelo pipete. U slučaju većih mačaka, sadržaj pipete nanesite duž kralježnice na nekoliko mjesta kako bi se izbjeglo da otopina curi na bok mačke. Proizvod treba nanijeti na teško dohvatljiva mjesta, tako da ih životinja ne može polizati. Treba izbjegavati dodir proizvoda s očima i paziti da ne dospije u usta.
8, Prijedlog za pravilnu primjenu:
Nakon jednokratnog tretmana djelotvorno štiti od buha tjedana, a 3-4 tjedna od reinfestacije novim krpeljima.
Preporuča se uporaba svakih mjesec dana u okolnostima kada je jaka izloženost psa reinfestaciji buhama i krpeljima, odnosno kada je pas alergičan na ubode buha ili se često tretira s hipoalergenskim ili emolijentnim šamponima. U područjima gdje psi nisu često infestirani buhama ili krpelji ne predstavljaju opasnost, preparat je dovoljno koristiti svaka 2-3 mjeseca.
- U nedostatku istraživanja neškodljivosti, tretman se smije ponoviti najranije za 4 tjedna.
9.Karencija:
- Nije primjenjivo.
10. Posebne mjere pri čuvanju:
- Čuvati izvan dosega djece!
- Čuvati u originalnom pakovanju. Čuvati pri temperaturi do 30°C.
- Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod smije se upotrijebiti samo do roka valjanosti naznačenog na etiketi!
11. Posebne mjere opreza:
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Treba izbjegavati da proizvod dospije u oči životinje.
Kada se preparat koristi za liječenje infekcije ušima, sve ostale mačke koje dolaze u dodir sa zaraženom mačkom trebale bi se istodobno tretirati.
Ne može se isključiti mogućnost da eventualno dođe do pričvršćenja krpelja, ali krpelji će uginuti unutar 24-48 sati nakon infestacije u pravilu bez uzimanja krvnog obroka čime se na minimum umanjuje opasnost od prenošenja zaraznih bolesti. Uginuli krpelji s mačke otpadaju sami od sebe ili se jednim laganim pokretom mogu odstraniti.
Kada se koristi za liječenje infekcija uši, sve ostale mačke koje dolaze u dodir sa zaraženom mačkom trebale bi se liječiti istodobno.
Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Proizvod treba nanijeti samo na ona mjesta gdje se životinja ne može lizati i pritome treba se pobrinuti kako spriječiti da dođe do međusobnog lizanja životinja.
Nema podataka o utjecaju kupanja ili šamponiranja na umanjenje učinka. Međutim, na temelju saznanja o mačkama, ne preporuča se kupanje životinje unutar dva dana nakon primjene.
Na tretiranim životinjama može se ponekad pričvrstiti krpelj, te se ne može u cijelosti isključiti mogućnost prijenosa zaraznih bolesti.
Preporuča se tretman protiv ektoparazita okoliša i prebivališta životinje.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
U slučaju predoziranja rizik od neželjenih učinaka može se povećati, tako da se životinje uvijek trebaju tretirati pipetom koja odgovara njihovoj tjelesnoj masi. Nakon primjene slijedećeg tretmana može doći do svrbeža kože. U slučaju predoziranja dlaka na mjestu primjene postaje ljepljiva, ali ta pojava nestaje u roku od 24 sata.
Posebne mjere opreza osoba koje primjenjuju proizvod na životinjama.
Ovaj proizvod može uzrokovati iritaciju sluzokože i očiju pa stoga treba paziti da ne dospije u usta i izbjegavati kontakt proizvoda s očima.
U slučaju da su osobe ili životinje osjetljive na preparate protiv ektoparazita i alkohol moraju izbjegavati dodir s ovim proizvodom. Potrebno je izbjegavati da sadržina pipete dođe u dodir s kožom. U slučaju da ipak dođe do kontakta ruke treba temeljito oprati vodom i sapunom. U slučaju da proizvod dospije u oči treba ga pažljivo isprati čistom vodom. Nakon primjene temeljito operite ruke. Tretirane pse ne treba dirati po koži i ne smije se dopustiti da se mala djeca igraju s psom dok to područje ne bude suho. Zbog navedenog preporuča se da se nanošenje proizvoda provede navečer te da nakon toga pas ne spava s vlasnicima, naročito ne s djecom. Tijekom rukovanja s proizvodom ne smije se pušiti, jesti ili piti.
Primjena tijekom gravidnosti i laktacije
Primjena tijekom graviditeta i laktacije.
12. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja ili uništenja neupotrijebljenog proizvoda (ukoliko je to potrebno).
Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni njihovom primjenom trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Ovaj preparat i dijelovi njegova pakiranje ne smiju dospjeti u prirodne vode pošto može predstavljati opasnost za ribe i druge vodene životinje. Životinjama treba onemogućiti kupanje u otvorenim vodama tijekom 2 dana nakon tretmana.
13. DATUM POSLJEDNJEG ODOBRENJA UPUTE ZA UPORABU:
29. ožujka 2016.