Foresto® je jedini ovratnik s repelentnim učinkom, nove generacije koji zaštitu pruža u periodu čak do 8 mjeseci.
1. Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda:
- ovratnik dužine 38 cm (-manje od- 8 kg) - Foresto 1,25 g + 0,56 g ovratnik za mačke i pse < 8 kg A.U.V.
- ovratnik dužine 70 cm (-veće od- 8 kg) - Foresto 4,50 g + 2,03 g ovratnik za mačke i pse > 8 kg A.U.V.
Naziv djelatnih i pomoćnih tvari:
2.Djelatne tvari:
- Ovratnik bez mirisa, otporan na vodu (38 cm) djelatne tvari 1,25 g imidakloprid i 0,56 g.
- Ovratnik bez mirisa, otporan na vodu (70 cm) djelatne tvari 4,5 g imidakloprid i 2,03 g.
Pomoćne tvari:
- Titanijev dioksid (E171), željezov oksid (cmi) (E172), di-n-butiladipat, propilenglikol dikaprilokaprat, sojino ulje (epoksidirano ), stearinska kiselina, PVC.
- Titanijev dioksid (E171), željezov oksid (cmi) (E172), di-n-butiladipat, propilenglikol dikaprilokaprat, sojino ulje (epoksidirano ), stearinska kiselina, PVC.
3. Indikacije:
Mačka: Suzbijanje i sprječavanje infestacije mačaka buhama (Ctenocephalides felis) tijekom 7-8 mjeseci. Učinak protiv buha započinje neposredno nakon stavljanja ovratnika. Sprječavanje razvoja ličinki buha u neposrednom okolišu maćke tijekom 10 tjedana. Foresto se može primijeniti kao dio strateškog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Proizvod iskazuje dugotrajno akaricidno djelovanje na krpelje (Ixodes ricinus,Rhipicephalus turanicus) i repelentni (sprječava hranjenje) učinak protiv infestacije krpeljima (lxodes ricinus) tijekom 8 mjeseci. Ovratnik je djelotvoran protiv larva, nimfa i odraslih krpelja. Krpelji prisutni na mački prije tretmana ne moraju uginuti unutar 48 sati od stavljanja ovratnika, već mogu ostati pričvršćeni i vidljivi. Stoga se prilikom stavljanja ovratnika preporučuje ukloniti krpelje prisutne na mački. Sprječavanje infestacije s novim krpeljima započinje unutar 2 dana nakon postavljanja ovratnika.
Optimalno je korištenje ovratnika otpočeti prije početka sezone buha i kpelja.
Pas: Suzbijanje i sprječavanje infestacije mačaka buhama (Ctenocephalides felis) tijekom 7-8 mjeseci. Učinak protiv buha započinje neposredno nakon stavljanja ovratnika. Sprječavanje razvoja ličinki buha u neposrednom okolišu životinje tijekom 8 tjedana. Foresto se može primijeniti kao dio strateškog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Proizvod iskazuje dugotrajno akaricidno djelovanje na krpelje (Ixodes ricinus,Rhipicephalus turanicus) i repelentni (sprječava hranjenje) učinak protiv infestacije krpeljima (lxodes ricinus) tijekom 8 mjeseci. Ovratnik je djelotvoran protiv larva, nimfa i odraslih krpelja. Krpelji prisutni na mački prije tretmana ne moraju uginuti unutar 48 sati od stavljanja ovratnika, već mogu ostati pričvršćeni i vidljivi. Stoga se prilikom stavljanja ovratnika preporučuje ukloniti krpelje prisutne na mački. Sprječavanje infestacije s novim krpeljima započinje unutar 2 dana nakon postavljanja ovratnika.
Suzbijanje infestacije paušima (Trichodectes canis).
Optimalno je korištenje ovratnika otpočeti prije početka sezone buha i kpelja.
4. Kontraindikacije:
- Ne smije se stavljati: mačićima mlađim od 10 tjedana i štenadi mlađoj od 7 tjedana.
- Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar.
5. Nuspojave:
Povremeno se može kod životinja koje nisu naviknute na nošenje ogrlica, u prvih nekoliko dana nakon stavljanja ovratnika, javiti blagi svrbež/crvenilo kože. Tada treba provjeriti da ovratnik nije prejako stegnut.
Na mjestu primjene može ispasti manja količina dlake i javi se blaga kožna reakcija, a što se u pravilu povuče unutar 1-2 tjedna pri čemu nije potrebno skinuti ovratnik. U pojedinim slučajevima ovratnik treba privremeno skinuti tj. dokse ti simptomi ne povuku.
Pojedine mačke mogu biti prolazno potištene, smanjenog prohtjeva za hranom, blago sline, povraćaju ili imaju proljev. Kao i kod drugih preparata za lokalnu primjenu na kožu, u preosjetljivih životinja može nastati kontaktni alergijski dermatitis.
Ako primijetite nuspojave koje u uputi za uporabu nisu opisane potrebno je obratiti se veterinaru.
6, Ciljne vrste životinja:
- Mačke, psi ( - Psi (>8 kg)
7. Doziranje, način(i) primjene za ciljne vrste:
Mačkama i psima do 8 kg t.m. ili manjima stavi se ovratnik dužine 38 cm.
Psima težim od 8 kg t.m. stavi se ovratnik dužine 70 cm.
Primjena na koži! Na vrat jedne životinje stavite samo jedan ovratnik. - Samo za primjenu izvana.
8, Prijedlog za pravilnu primjenu:
Ovratnik samo neposredno prije primjene izvadi iz zaštitne vrećice. Potom ovratnik odmotati i provjeriti da s njegove unutarnje strane nema ostataka plastičnih spojnica. Životinji se ovratnik stavi oko vrata, no ne smije ga se prejako stegnuti - u pravilu između ovratnika i vrata moraju se moći ugurati 2 prsta. Kraj ovratnika provuče se kroz omču, a suvišak se odreže, dovoljno jeostaviti 2 cm.
Životinje moraju kontinuirano tijekom 8 mjeseci nositi ovratnik, nakon čega se ovratnik skida. Povremeno treba provjeriti i ako je potrebno prilagoditi širinu ovratnika, posebice u mačića i štenadi koja brzo raste.
Na malom ovratniku nalazi se sigurnosna kopča. Stoga čak i u okolnostima da se mačka zakvači tj. objesi za ovratnik, što se vrlo rijetko događa, ona ga može vlastitom snagom dovoljno proširiti da se iz njega brzo oslobodi.
9, Karencija:
Nije primjenjivo.
10. Posebne mjere pri čuvanju:
- Čuvati izvan dosega djece!
- Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
- Upotrijebiti samo do roka valjanosti naznačenog na plastičnoj vrećici i kutiji pakiranja!
11. Posebne mjere opreza:
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama.
Krpelji će uginuti i otpasti s domaćina unutar 24-48 sati nakon infestacije u pravilu bez uzimanja krvnog obroka.
Nakon stavljanja ovratnika postoji mogućnost da se pojedini krpelj prihvati na životinju. Stoga se u nepovoljnim okolnostima ne može u potpunosti isključitiprijenos zaraznih bolesti kojima posreduju krpelji.
Kao i kod drugih preparata za lokalnu primjenu, u razdoblju pojačanog linjanja može doći do neznatnog smanjena učinka kao posljedica gubitka djelatnih tvari u otpaloj dlaci, ali pošto se djelatne tvari kontinuirano otpuštaju, nema potrebe za dodatnim tretmanom ili zamjenom ovratnika.
U slučaju jake infestacije, za postizanje optimalne zaštite, preporuča se tretirati okoliš životinja odgovarajućim insekticidom.
Proizvod je vodootporan i ostaje učinkovit i ukoliko se dlaka životinje smoči. No, dugotrajno i obilno kupanje ili šamponiranje treba izbjegavati jer semoze umanjiti dužina trajanja antiparazitskog učinka.
Istraživanja su pokazala da kupanje ili šamponiranje jednom mjesečno ne umanjuje značajno trajanje učinka od 8 mjeseci protiv krpelja, nakon preraspodjele djelatnih tvari u dlaci, dok se djelotvornost na buhe postupnosmanjuje počevši od 5-og mjeseca nošenja ovratnika.
Laboratorijskim istraživanjima na štakorima i kunićima nije ustanovljeno da flumetrin i imidakloprid djeluju štetno na plodnost ili razmnožavanje, a također ne iskazuju teratogene ili fetotoksidne učinke. No, sigumost primjene ovratnika nije provjerena u ciljnih životinja tijekom graviditeta i laktacije, te se stoga proizvod ne preporučuje stavljati na gravidne i dojne kuje i mačke.
Zbog načina korištenja ovratnika ne očekuje se predoziranje te eventualna pojava simptoma predoziranja.
U istraživanju simptoma predoziranja odraslih mačaka i pasa koji su istodobno nosili 5 ovratnika tijekom 8 mjeseci i u štenadi dobi 7 tjedana i mačića dobi 10 tjedana koji su 5 ovratnika kontinuirano nosili tijekom 6 mjeseci. Nisu zamijećeni drugi štetni učinci osim onih opisanih u točki 6. Nuspojave.
U malo vjerojatnom slučaju da životinja pojede ovratnik, mogu se pojaviti blagi gastrointestinalni simptomi (npr. rijetka stolica).
Posebne mjere opreza osoba koje primjenjuju proizvod na životinjama.
Ovratnik ne vaditi iz vrećice i kutije do trena neposredno prije primjene.
Kao što vrijedi i za druge preparate, maloj djeci ne smije se dozvoliti igranje s ovratnikom, a posebno ga ne smiju stavljati u usta. Životinjama koje nose ovratnik ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnikom, a posebno ne s djecom.
Osobe preosjetljive na sastojke ovoga preparata trebaju izbjegavati dodir s ovratnikom.
Ostatke tj. višak ovratnika nakon postavljanja treba što prije neškodljivo ukloniti (vidi u točki 9. opisane preporuke za pravilnu uporabu).
Nakon što se životinji pričvrsti ovratnik ruke treba temeljno oprati vodom.
12. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja ili uništenja neupotrijebljenog proizvoda (ukoliko je to potrebno).
Bilo koji neupotrijebljeni ostatak proizvoda ili otpadne materijale pakiranja trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju opasnog otpada. Ovaj preparat ne smije dospjeti u prirodne vode pošto može predstavljati opasnost za ribe i druge vodene životinje.
13. Datum odobrenja upute za uporabu:
8. veljače 2012.
14. Ostale informacije:
Jedinica pakiranja: jedan ovratnik.
Obe djelatne tvari se sporo i kontinuirano otpuštaju u malim koncentracijama iz polivinilkloridnog matriksa ovratnika na životinju. Ovo osigurava da obje djelatne tvari budu prisutne u dlaci psa u akaricidnim/insekticidnim koncentracijama tijekom cijelog razdoblja nošenja ovratnika. Djelatne tvari raspodjeljuju se s mjesta izravnog kontakta na cijelu površinu kože. U istraživanjima tolerancije i kinetike djelatnih tvari u krvi ciljnih jedinki imidakloprid se privremeno mogao iskazati, dok se flumetrin u većini slučajeva nije mogao iskazati. Peroralna resorpcija djelatnih tvari nije od značenja za kliničku učinkovitost.
Učinak protiv buha započinje neposredno nakon stavljanja ovratnika. Osim navedenog u rubrici indikacije, dokazano djeluje i protiv vrsta buha Ctenocephalides canis i Pulex irritans.
Ovratnik djeluje repelentno na krpelje navedene u indikacijama, sprječavajući hranjenje nametnika (uzimanje kvnog obroka) čime se posredno umanjuje opasnost od bolesti koje se prenose tim vektorima.
Uz indikacije navedene u uputi, dokazana je učinkovitost ovratnika protiv l. hexagonus, I. scapularis, neeuropske vrste Dermacentor variabilis te australskog krpelaj l. holocyclus.
U pasa koji su nosili ovratnik ublažila se infestacija Sarcoptes scobiei, a cjelovito izlječenje utvrđeno je nakon tri mjeseca.
Za daljnje informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu obratite se nositelju odobrenja za stavljanje u promet:
Bayer Hungária Kft.
1123, Budapest, Alkotás utca 50.
Tel: +36 1 487 4100
Fax: +36 1 487 4121
e-mail: animalhealth.hun@bayer-ag.de
Proizvođač KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel (Njemačka)
Broj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Hungária Kft. (1123, Budapest, Alkotás utca 50.)