Fipromax Spot-On M otopina za nakapavanje za sprječavanje i suzbijanje infestacije pasa buhama i krpeljima. Također je prikladan za liječenje i prevenciju alergijskog dermatitisa koji uzrokoju uši, acarina i buhe.
1. Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda:
- Fipromax Spot-On M 100 mg/ml otopina za nakapavanje za pse A.U.V.
2, Naziv djelatnih i pomoćnih tvari:
Djelatne tvari:
- Fipronil: 134,0 mg,
Pomoćne tvari:
- Butilhidroksianisol: 0,268 mg,
- Butilhidroksitoluen: 0,134 mg,
- Etanol: 0,134 ml
3. Indikacije:
Za sprječavanje i suzbijanje infestacije pasa buhama i krpeljima, a također je prikladan za liječenje i prevenciju alergijskog dermatitisa koji uzrokoju uši, acarina i buhe. Pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama. Djelotvoran je i protiv vektora Lymeove bolesti i protiv Ixodes ricinus.
4. Kontraindikacije:
- Proizvod se ne primjenjivati na štenadi mlađoj od 8 tjedana ili lakšoj od 2 kg!
- Ne smije se primjenjivati na bolesnim životinjama (sustavne infekcije, vrućica i dr.) i onim u tijeku oporavka.
- ZABRANJENA je primjena na kunićima jer su u njih zamijećene teške reakcije nepodnošljivosti i uginuća.
- Ovaj proizvod razvijen je specijalno za pse. Ne smije se primjenjivati na mačkama jer može doći do predoziranja.
5. Nuspojave:
Ako pas nakon nanošenja liže preparat, može kraće vrijeme sliniti što prvenstveno izaziva nosač. Vrlo rijetko se na mjestu nanošenja javi prolazna lokalna reakcija (promjena boje kože, gubitak dlake, svrbež, crvenilo). Samo iznimno javlja se pojačano slinjenje i očituju se prolazne neurološki poremećaji (hiperestezija, depresija) svrbež, povraćanje, gubitak dlake i simtpomi dišnog sustava. Potrebno je izbjegavati predoziranje proizvoda.
Ako primijetite teške nuspojave koje u uputi za uporabu nisu opisane potrebno je obratiti se veterinaru.
6.Ciljne vrste životinja:
Pas
7. Doziranje, način(i) primjene za ciljne vrste:
Minimalna preporučena doza je 6,7 mg fipronila/kg t.m.,tj. 1,34 ml (M) pipeta za pse težine od 10-20 kg.
Način primjene:
8, Prijedlog za pravilnu primjenu:
Pipetu držite uspravno, zatim odlomite vrh pipete. Razmaknite dlaku duž kralježnice, u međulopatičnom području tako da je koža vidljiva. Vrh pipete stavi se izravno na kožu i više puta pritisnite tijelo pipete. U slučaju pasa velikih pasmina, sadržaj pipete nanesite duž kralježnice na nekoliko mjesta kako bi se izbjeglo da otopina curi na bok psa. Proizvod treba nanijeti na teško dohvatljiva mjesta, tako da ih životinja ne može polizati.
- Treba izbjegavati dodir proizvoda s očima i paziti da ne dospije u usta.
-Važno je pridržavati se upute za doziranje.
Preporuča se uporaba svakih mjesec dana u okolnostima kada je jaka izloženost psa reinfestaciji buhama i krpeljima, odnosno kada je pas alergičan na ubode buha ili se često tretira s hipoalergenskim ili emolijentnim šamponima. U područjima gdje psi nisu često infestirani buhama ili krpelji ne predstavljaju opasnost, preparat je dovoljno koristiti svaka 2-3 mjeseca.
- U slučaju šuge uzrokovane Sarcoptes scabiei var. canis potrebno je višekratno ponoviti liječenje.
- U nedostatku istraživanja neškodljivosti, tretman se smije ponoviti najranije za 4 tjedna.
9.Karencija:
- Nije primjenjivo.
10. Posebne mjere pri čuvanju:
- Čuvati izvan dosega djece!
- Čuvati u originalnom pakovanju. Čuvati pri temperaturi do 30°C.
- Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod smije se upotrijebiti samo do roka valjanosti naznačenog na etiketi!
11. Posebne mjere opreza:
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Proizvod treba nanijeti samo na ona mjesta gdje se životinja ne može lizati i pritome treba se pobrinuti kako spriječiti da dođe do međusobnog lizanja životinja. Životinja se ne smije kupati/plivati unutar 2 dana nakon primjene. U pravilu pse se smije kupati 1 x na tjedan, pošto nije poznato kako kupanje utječe na umanjenje trajanja zaštite. Na tretiranim životinjama može se ponekad pričvrstiti krpelj, te se ne može u cijelosti isključiti mogućnost prijenosa zaraznih bolesti. Preporuča se tretman protiv ektoparazita okoliša i prebivališta životinje.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
U slučaju predoziranja rizik od neželjenih učinaka može se povećati, tako da se životinje uvijek trebaju tretirati pipetom koja odgovara njihovoj tjelesnoj masi.
Posebne mjere opreza osoba koje primjenjuju proizvod na životinjama.
Ovaj proizvod može uzrokovati iritaciju sluzokože i očiju pa stoga treba paziti da ne dospije u usta i izbjegavati kontakt proizvoda s očima.
U slučaju da su osobe ili životinje osjetljive na preparate protiv ektoparazita i alkohol moraju izbjegavati dodir s ovim proizvodom. Potrebno je izbjegavati da sadržina pipete dođe u dodir s kožom. U slučaju da ipak dođe do kontakta ruke treba temeljito oprati vodom i sapunom. U slučaju da proizvod dospije u oči treba ga pažljivo isprati čistom vodom. Nakon primjene temeljito operite ruke. Tretirane pse ne treba dirati po koži i ne smije se dopustiti da se mala djeca igraju s psom dok to područje ne bude suho. Zbog navedenog preporuča se da se nanošenje proizvoda provede navečer te da nakon toga pas ne spava s vlasnicima, naročito ne s djecom. Tijekom rukovanja s proizvodom ne smije se pušiti, jesti ili piti.
12. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja ili uništenja neupotrijebljenog proizvoda (ukoliko je to potrebno).
Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni njihovom primjenom trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Ovaj preparat i dijelovi njegova pakiranje ne smiju dospjeti u prirodne vode pošto može predstavljati opasnost za ribe i druge vodene životinje. Životinjama treba onemogućiti kupanje u otvorenim vodama tijekom 2 dana nakon tretmana.
13. DATUM POSLJEDNJEG ODOBRENJA UPUTE ZA UPORABU:
29. ožujka 2016.